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脓血症药物Xigris的广泛使用受到质疑
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     9月26日出版的《新英格兰医志》上有4位研究人员----Massachusetts综合医院的H. Shaw Warren、国家卫生研究院的Anthony Suffredini 和 Peter Eichacker和Texas医学中心大学的Robert Munford----撰文指出:美国第5大处方药销售商Eli Lilly公司的拳头产品Xigris在其它研究证明其效用之前,不宜广泛使用。他们在文章中写道:“虽然Xigris的各方面数据很令人振奋,我们还是认为目前它尚无足够证据证实该药可做为脓血症的标准疗法。”

    Lilly当年向FDA递呈的申报资料证明:Xigris组的死亡率为24.7%,而安慰剂组为30.8%,从Xigris获益的均为重症脓血症患者,FDA因此批准了Xigris。但上述4位研究者对该研究提出质疑,4位研究人员认为该研究所招募的病例、药物的制备以及决定谁能从中获得最大疗效的使用方式从研究开始后都可能有变化。

    Xigris是去年获得美国FDA批准、前不久又获得欧洲批准上市治疗脓血症的产品,也是第一个获准治疗脓血症病因----感染引起血栓和器官损坏----的药物,每年死于脓血症的患者约有21万人,Xigris一剂的花费约为7000美元。部分医生由于Xigris昂贵的价格、经受到的一些批评苛责,不敢大胆地开其处方,故Xigris的销售额离公司预计小有差距。

    发表于影响率较高的杂志上的文章常常有助于医生的处方决策,《新英格兰医志》是最具影响的发行刊物之一,所以Lilly立即对这篇文章的观点作出了反应:

    “这篇文章观点只会给医生带来用药困惑,而这些医生应该为严重的脓血症患者提供最好的治疗方案,” Lilly科技部副总裁August Watanabe在声明中说道:“Xigris为人类的存活做出了贡献。”不过,Calgary大学的一位经济分析家指出:若要用Xigris拯救一位患者的生命,这家医院必须作出约2.8万美元的“贡献”。

    目前临床医生面对的问题就是判断哪些患者能从Xigris获得最大治疗效果、以及迄今Xigris的治疗数据是否能支持其作为普遍使用的药物。

    中国医药数字图书馆, 百拇医药